Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat 2012 Qsymia zugelassen, ein Medikament zur Gewichtskontrolle, das übergewichtigen Patienten beim Abnehmen helfen soll. In der EU wurde das Medikament aufgrund von Sicherheitsbedenken noch nicht zugelassen, was viele Interessenten aber nicht davon abhält, es im Internet zu bestellen. Ob man mit Qsymia gesund abnehmen kann und wo die Risiken liegen, erfahren Sie hier.
Wirkstoffe: Phentermin und Topiramat
Qsymia enthält zwei Wirkstoffe: Phentermin und Topiramat. Phentermin ist ein Amphetaminderivat, das das Hungergefühl teilweise unterdrückt. In Deutschland ist es seit Anfang der 1970er Jahre nicht mehr zugelassen, während es in den USA immer noch als gängiger Appetitzügler auf dem Markt ist.
Topiramat, der zweite Wirkstoff in Qsymia, ist ein Mittel gegen Epilepsie und Migräne. Während die meisten Medikamente dieser Art zu einer Gewichtszunahme führen, ist bei Topiramat das Gegenteil der Fall – die Patienten nehmen in der Regel ab. Wie es dazu kommt, ist allerdings unklar. Diskutiert wird eine Verstärkung des Sättigungsgefühls. Außerdem erzeugt der Wirkstoff nach dem Genuss von kohlensäurehaltigen Getränken einen metallischen Geschmack im Mund, der die Patienten dazu veranlassen könnte, kalorienreiche Limonaden zu meiden.
Qsymia: Wirksamkeit, Studien, Erhältlichkeit
Die Zulassung in den USA basiert im Wesentlichen auf einer Studie mit 3700 Personen beiderlei Geschlechts, die mit der empfohlenen Tagesdosis von 7,5 mg Phentermin und 46 mg Topiramat ihr Gewicht innerhalb eines Jahres um durchschnittlich 6,7 Prozent reduzieren konnten. Unter der Maximaldosis (15 mg/92 mg) waren es 8,9 Prozent.
Während unter Placebo nur 20 Prozent der Patienten ihr Gewicht um mehr als 5 Prozent reduzieren konnten, waren es unter der Standarddosis 62 Prozent und unter der Höchstdosis 69 Prozent. Wer allerdings nach zwölf Wochen nicht mindestens 3 Prozent seines Ausgangsgewichts verloren hatte, profitierte auch nicht von der weiteren Anwendung.
In den USA ist Qsymia seit 2012 unter Auflagen zugelassen. Es darf nur von speziell autorisierten Apotheken abgegeben werden. Frauen müssen während der Anwendung monatlich einen Schwangerschaftstest machen und zuverlässig verhüten.
In der EU wurde die Zulassung bereits zweimal abgelehnt. Beim letzten Antrag 2013 wurde der negative Bescheid mit Nachteilen wie beschleunigter Herzfrequenz, möglichen psychiatrischen und kognitiven Langzeitproblemen sowie erhöhten Risiken in der Schwangerschaft begründet. Ein neuer Zulassungsantrag wurde seither nicht gestellt.
Qsymia wird in den USA hauptsächlich in Kapseln mit 7,5 mg Phentermin und 46 mg Topiramat (empfohlene Dosierung) angeboten. Andere Varianten sind mit 3,5/23 mg, 11,25/69 mg und 15/92 mg erhältlich. Normalerweise sind diese Produkte nur auf Rezept erhältlich, aber einige Händler in anderen Ländern bieten Qsymia rezeptfrei an.
Quellen und weitere Informationen
- USA: Umstrittenes Abnehmmittel zugelassen. In: Pharmazeutische Zeitung online.
- Fettsuchtmedikament Qsiva von EMA erneut abgelehnt. In: Blog Endokrinologie.
Siehe auch: Abnehmen mit Mysimba? – Mysimba ist in seiner Wirkung teilweise mit Qsymia vergleichbar. Im Gegensatz zu Qsymia ist Mysimba jedoch in der EU zugelassen.